医療機器メーカー向けクラウドERPソフトウェア

Rootstock クラウド ERPは、医療機器メーカーが革新的な製品をより迅速に市場に投入し、厳しい規制要件への準拠、パーソナライズされた顧客体験が提供できるようにします。

Rootstockのクラウド ERPは製造プロセスを自動化して、医療機器の完全な可視性を発揮するとともに、それを制御し、トレーサビリティを提供してくれます。

強力なエンジニアリング管理ツール

生産エンジニアリングは、コンポーネント、サブアセンブリ、部品表(BOM)、ルーティング、およびエンジニアリングの変更がどれほど複雑でも医療機器メーカーが管理できるようお手伝いします。

  • 改訂管理によって、ステータスと有効日の保守、追加のBOMとルーティングのリビジョンの管理、改訂ごとの作業指示要求の生成を実行できます。
  • 技術変更管理(ECO)は、ECOを管理し、許可と承認を通じてコンポーネントと操作の変更を追跡します。

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完全なプロジェクトライフサイクルの追跡と制御

プロジェクト管理を使用してプロジェクトごとに計画、追跡、コストを設定することで、販売、在庫管理、製造現場管理、MRP、購入および製造原価管理を接続することができます。

  • Rootstock クラウド ERPソフトウェアを使用することで、医療機器メーカーは標準または平均原価を使用して、プロジェクトへの資材を割り当て、さらには在庫品目、販売、作業指示、購買要求、発注のプロジェクトへの関連付けを効果的に行うことができます。
  • 1つまたは複数のプロジェクト、部門ごとに資材所要量計画(MRP)を実行できます。

Project Workbenchでは、実際の予算とプロジェクトインベントリ、PO要求、およびオーダー、製造作業オーダー、予測、受注、プロジェクトに関連するすべての取引のスナップショットコスト比較など、すべてのプロジェクトデータへのリアルタイムアクセスが可能です。 もっと詳しく

「Rootstockは、急速に変化する規制対象の医療機器業界で事業を行う顧客向けに、最も用途が広く、容易に構成可能なクラウド ERPソリューションの1つを開発しました。」

– Frost & Sullivan

統合されたスケジューリング、計画と在庫管理

クラウド ERPのスケジューリングおよび能力計画を通じ、シンプルなドラッグアンドドロップスケジューラを使用して、生産と材料供給のバランスを調整できます。 もっと詳しく

  • 確定、リリース、および進行中のすべての作業指示のスケジュールの作成および管理ができます。
  • 作業指示オペレーションをある日から別の日にドラッグして、負荷を平準化することができます。

在庫管理を使用して、在庫の保守を行い、在庫のロケーション、コストと数量を追跡して、リードタイム、MRPパラメータ、RP(補充計画)などのポリシーを計画し、設定することができます。 もっと詳しく

医療機器メーカーは、21 CFR Part 820、21 CFR Part 11、 ISO 13485:2016、cGMP、 ISO 9001:2015などの政府および業界標準に準拠するために、品質データを維持し、サプライチェーン全体ですべての製品情報を追跡する必要があります。

Rootstock クラウド ERPを使用すると、コンプライアンスプロセスに対する自動化された包括的なアプローチを提供し、完全な製品履歴、完全なトレーサビリティや監査証跡を入手することが可能になり、さらにSalesforceプラットフォーム上のComplianceQuest Enterprise Quality Management System(EQMS) とのシームレスな統合も実現できます。

完全な製品履歴とトレーサビリティ

デバイス履歴レコードを使用すると、エンジニアリングと生産、フルフィルメントおよび納品、サービスと財務に至るまでの完全な製品履歴を表示できます。

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Rootstockのロット管理ソフトウェアを使用すると、購入領収書、在庫、作業現場管理、受注実行機能を介して、アイテムのロットやシリアル番号を登録できます。

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監査証跡

Rootstockは、以下のための監査証跡を作成します:

  • 発注領収書
  • すべての在庫品目の移動と調整
  • 作業指示書の発行、取消、および作業指示書の受領
  • 外注購入の発行と取り消し
  • 労務および自動記帳
  • 受注実行
  • RMA領収書、事前出荷と返品。
  • サイト間および部門間の在庫の転送と取り消し

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「Rootstockは、急速に変化する規制対象の医療機器業界で事業を行う顧客向けに、最も用途が広く、容易に構成可能なクラウド ERPソリューションの1つを開発しました。」

– Frost & Sullivan

ComplianceQuest Enterprise Quality Management System(EQMS)とのシームレスな統合

ComplianceQuestは、EQMSソフトウェアの主要プロバイダーであり、Salesforceプラットフォーム上でネイティブに構築され、また実行されるものです。 Rootstockは、ComplianceQuestとの提携を通じ、医療機器メーカーが品質を管理し、さらに業界、国、および顧客が対応している個々の規制に継続的に準拠できるよう支援を提供します。

ComplianceQuest EQMSは、事前検証済み、即使用可能であり独創的な12種類のコアベストプラクティスに基づくソリューションで、コスト効率を保ちながらコンプライアンスと品質の問題を管理するのに役立ちます。

Rootstockの製造ERPソフトウェアのさまざまなプロセスからComplianceQuestにすばやく簡単に移動して、シングルユーザーエクスペリエンスと顧客記録でシームレスな情報フローを実現できます。 もっと詳しく

製造プロセス全体で原価計算を管理する能力は、ビジネスとマージンの管理にとって重要です。 Rootstock クラウド ERPは、コストの完全な可視性と制御を提供し、非効率性を排除しながらコスト要素の特定と管理に役立ちます。

  • 購入した材料、下請け材料、労務、機械および機械と材料の負担の原価要素を定義できます。
  • 見積り期間全体のプロジェクト全体の収益性の見積りに対してリアルタイムでコストを追跡でき、将来のプロジェクトの見積りが決定できます。

製造原価管理では、1つの品目に対して最大で8つまでの原価要素を維持および追跡しながら、原価を厳密に監視および制御できます。

コスト分析と総勘定元帳のドリルダウン

Rootstock クラウド ERPには、総勘定元帳に自動的にロールアップして転記すると同時に、非常に詳細なレベルでコストを正確に追跡する機能があります。これにより、原価計算と運用を財務とシームレスに結びつけることが可能となります。  ユーザーは両方のレベルで原価を監視する、または総勘定元帳から製造原価の詳細にドリルダウンすることができます。

  • 総勘定元帳勘定に加えて、1つの品目に対して最大で8つまでの異なる原価構成要素を定義することができます。
  • 原価取引が総勘定元帳に自動的に流れ、より迅速な期間クローズが可能になります。
  • 総勘定元帳から、製造原価管理勘定で更新される原価詳細にドリルダウンできます。
  • リアルタイムダッシュボードまたはモバイルデバイス、もしくはその両方で予算と実績の比較を行うことができます。

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「Rootstockは、急速に変化する規制対象の医療機器業界で事業を行う顧客向けに、最も用途が広く、容易に構成可能なクラウド ERPソリューションの1つを開発しました。」

– Frost & Sullivan

洗練された今日の顧客は、製品と顧客サービスの両方に対してよりパーソナライズしたものを求めています。 Rootstockは、顧客についてできることをすべて把握し、継続的かつ一流のサービスを提供するためのお手伝いをいたします。

完全なサービスライフサイクル追跡

Rootstockの保証/資格管理モジュールでは、保証ステータスと現在の顧客のロケーションに関するデータを維持でき、出荷、シリアル化、ロット管理されたアイテムを追跡するためのフレキシブルなロット管理ソフトウェアを提供します。

  • RMA、サービスケース、受注のすべての取引とアクションを表示します。
  • ケース、返品、サービス注文などをリンクして、関連情報にすばやくアクセスできます。

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返品管理

返品管理を使用すると、顧客からの製品およびインストール済みコンポーネントの返品を管理できます。 受注出荷業者、請求書、またはSalesforceケースからRMAを作成して、アイテムを受け取る前に交換品を提供することができます。

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「Rootstockは、急速に変化する規制対象の医療機器業界で事業を行う顧客向けに、最も用途が広く、容易に構成可能なクラウド ERPソリューションの1つを開発しました。」

– Frost & Sullivan

Salesforce Service Cloud® + ERP

Salesforce サービスクラウドとRootstock クラウド ERPを組み合わせて、顧客とのすべての取引とやり取りの全貌を見渡し、さらにスマートで、よりパーソナライズされたサービスを提供します。

  • セールスクラウドサービスコンソールを使用すれば、顧客の360度ビューの利用が可能になるため、初回解決率を向上させることができます。
  • 1つのロケーションから、顧客ケース、受注、請求書、出荷、返品、クレジットを十分に把握することができます。
  • お客様には、個別の部門ではなく1つの企業として認識されます。
  • Salesforce フィールド・サービス Lightning コネクタを使用すれば、フィールド・サービスチームと在庫、RMA、改修、倉庫修理プロセスがつながるため、Rootstock ERPで請求、部品、在庫補充の管理が可能となります。

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